7月12日， 第四届全球生物医药前沿技术大会在金鸡湖畔苏州博览中心盛大开幕。大橡科技受邀参加会议并作为首批理事机构共同成立同写意非临床评价联盟。

非临床研究是药物研发中面临的第一个重大安全风险节点。对于企业和研究人员而言，临床研究需要高昂的成本，一旦试验失败，不仅面临着药物研究的搁浅，还会损失大量资金。因此，进入临床前对药物安全性等情况深入探索，将降低在研管线的试错成本，提高研发成功率。

新药非临床评价联盟旨在凝聚中国非临床评价领域有远见和使命感的机构，将携手探索中国新药开发道路，促进中国非临床法规指南的科学制定，培养造就更多中国非临床评价领域的研发人才，提升中国新药研发的技术水平和管理水平，拥抱医药变革带来的新机遇和挑战，促共同进中国新药开发的健康发展。

大会期间，大橡科技商务拓展副总裁畅蓓女士受邀参加“新药非临床评价论坛”并做题为“类器官及类器官芯片模型在新药研发临床前评价的进展分享”专题报告。

类器官芯片模型作为一种颠覆性的体外评价模型备受药物开发企业以及评审监管机构的关注，近年来发展迅速。美国FDA先后批准多款药物基于类器官评价数据进入临床试验，并于2022年签署通过法案，鼓励和推动类器官技术在临床前评价中的广泛应用。

中国CDE 2021年发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则》，提出“当缺少相关动物模型时，可采用基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）为有效性和安全性的评估提供有用的补充信息”，正式推开了国内类器官技术从药物临床前评价走向药物申报的大门。

2023年06月28日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）自研的新一代抗肿瘤CAR-T药物IM83正式获得获得国家药品监督管理局的药物临床试验许可。

作为艺妙神州的战略合作伙伴，大橡科技提供了基于肿瘤芯片模型的CAR-T药效评价服务，快速准确筛选出有效候选CAR-T药物，相关数据纳入IND申报数据包。至此，IM83成为国内首个使用类器官芯片数据获批IND的细胞基因治疗（CGT）药物。

  随着类器官芯片技术在药物临床前评价中应用的不断加深，未来将有越来越多基于类器官芯片模型的药物评价数据走向临床申报。大橡科技作为国内行业的先行者与领导者，基于自主研发的器官芯片/类器官芯片技术，整合行业优势资源，致力于打造国内领先的类器官芯片技术应用平台，为国内新药研发提供强大助力。