大橡科技携手武汉国家级人类遗传资源库，共建类器官合规化商业模式

近日，北京大橡科技有限公司（简称“大橡科技”）与武汉国家级人类遗传资源库的运营主体武汉生物样本库有限公司签署战略合作协议，双方将在共建类器官样本库、开发类器官模型并面向全球药企及科研机构开展商业化应用等方面进行深度合作。据悉，这是国内首个由国家级人类遗传资源库与类器官专业领域的商业公司达成的合作。

应时而使，类器官产业迈入正规化发展新阶段

人类遗传资源既是基础科研、临床研究的源头，又是实现精准诊疗和临床转化的关键所在。

近年来，随着生命科学、医学等领域的快速发展，来自“产、学、研、用”各界的人类遗传资源开发与利用需求快速攀升，人类遗传资源已经成为科学研究、诊疗技术、以及生物医药产业创新发展的重要战略资源。随着2019年《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、2020年《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国刑法修正案（十一）》的相继出台，也进一步推动我国人类遗传资源管理步入法制化、标准化、专业化、规模化的发展新阶段；同时伴随技术创新与产业提升，传统临床样本库已无法满足发展需求，面临着可持续发展的问题和挑战。

类器官（Organoids）是通过将原代组织来源的成体干细胞，在体外培养形成的一种人体3D微器官，与真实的人体器官拥有高度相似的组织学特征和生理功能。类器官芯片（Organoids-on-Chips）则是在芯片上构建的类器官模型，通过工程化的方法实现类器官模型更仿生、更可控、标准化。

肿瘤类器官芯片作为类器官芯片的最成熟领域之一，因其能够完整保存肿瘤组织的生物学特性、基因组学信息，因此具有很高的应用价值和广阔的应用范围，尤其在肿瘤生物标志物的寻找、特异性靶点的发现、肿瘤耐药机制的研究、肿瘤药物药效评价等方面，具有效率高、临床一致性高以及成本低等诸多优势。同时肿瘤类器官芯片具有稳定的表型和遗传学特征，能够在体外长期培养，这种可持续传代的“活体”样本库将进一步节约珍贵的人类遗传资源。

携手并进，提升类器官产业的合规性与商业化能力

本次合作将充分发挥武汉国家级人类遗传资源库的科技资源服务平台共享、“政产学研医民”集成创新、科技和经济无缝对接等综合型平台优势，以及大橡科技类器官库建设技术和商业资源优势，进一步提升类器官产业的合规性与商业化能力，双方将在若干方面开展深度合作：

（1）投资生物新基建，打造全球最大类器官库。双方依托各自优势，将共同建设多癌种、高质量、面向应用的肿瘤类器官库及原代细胞库；同时整合临床信息、组学信息、应用信息等，构建完整的信息资源库。

（2）深度开发新模型，实现资源全球合规应用。双方将重点在肿瘤免疫微环境等模型上深度合作开发，通过基因编辑、永生化等技术构建稳定的、仿生的、人源病生理模型。同时，双方将合作打通人类遗传资源合规合法使用流程，实现样本资源和模型的合规化商业应用。

（3）推进个体化精准医疗，提高患者临床受益。双方将积极推进肿瘤类器官芯片在临床药物敏感性测试上的应用，真正实现个体化精准医疗，帮患者找到最优的治疗方案。

（4） 推动标准体系建设，制定类器官的中国标准。双方将联合标准化组织及其他相关单位，积极推动类器官及类器官芯片的标准体系建设，从建库、建模、应用等各个方面制定中国标准。

时间长、成本高、成功率低是新药研发长久以来一直未解决的痛点，关键原因是缺少仿生性高、经济、效率高的药物评价模型，而类器官芯片则是解决这些痛点的利器。类器官库将提供创新、低成本、高效率的高临床一致性模型和药物评价技术，提高药物发现效率、药物评价准确度，提升药物研发的速度，助力我国医药企业的快速发展；另一方面，依托武汉国家级人类遗传资源库将类器官及相关模型以合法、合规的方式向全球开放合作，将极大提高样本库的社会价值及经济价值，实现样本库自身的可持续性发展。大橡科技作为湖北省新药创制综合型技术创新平台的首批入驻企业，与武汉样本库共同打造的以类器官芯片为核心的重大创新技术平台，也将为进一步推动湖北乃至全国医药产业的发展注入新的力量。

关于武汉国家级人类遗传资源库

武汉国家级人类遗传资源库于2021年11月23日正式启用，由武汉生物技术研究院和湖北省科技投资集团共同组建，聚焦人类遗传资源保藏利用、技术开发、成果转化和数据共享，促进人类遗传资源的科学保护与高效利用，维护生物安全，推进生命科学与生物产业自主创新。武汉样本库一期具备1500万份样本的保藏能力和30PB样本信息存储及数据综合处理能力，是《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布施行后全国首家获批人类遗传资源保藏行政许可的第三方样本库。